製薬およびバイオテクノロジー

ポンプ、部品、使い捨て技術の専門家

多様な製品ラインナップ

当社の使い捨てコンポーネントとアセンブリは、お客様の重要な流体経路をサポートするように設計されています。

一流のポンプ技術

高精度で繰り返し可能なリニア計量、移送、サンプリングのための有名な蠕動ポンプ

製品の検証

私達のプロダクトは厳密にテストされ、あなたの過程で使用するために準備ができた供給されます

製薬プロセスチェーン全体をつなぐワンストップ流体配管システム

バイオ医薬品の生産チェーンは複雑であり、流体供給の安定性、無菌性、および適合性が製品の品質を直接決定します。

バイオプロセスの特性に基づいて、PURE Fluidは完全な流体配管システムを調整し、上流細胞培養、中流クロマトグラフィー精製、下流無菌充填に完全に適応しています。

低せん断および低パルス送達特性を有する装置および配管の統合設計は、細胞生存率およびタンパク質有効性の保護を最大化する。標準化された無菌接続構造は、源からの交差汚染を回避し、生産パイプライン全体の安全で円滑かつ制御可能な運転を確保する。

技術を用いて強力な防御を構築し、プロセスと製品の両方を守る

私たちは、バイオ医薬品の厳しい業界標準と品質要件を深く理解しています。私たちのすべての製品とシステムは、c GMP生産基準に厳密に準拠しています。

ピュアは単なる装置サプライヤではなく、お客様のプロセスパートナーです。さまざまな製薬会社の生産シナリオ、製品カテゴリ、プロセス要件に合わせて流体力学ソリューションをカスタマイズします。

装置の選択や構造設計から現場での試運転まで、細部に至るまで細心の注意を払って管理し、過程的な変動のリスクを効果的に減らし、バッチ生産の一貫性を向上させ、医薬品の品質に対する堅固な障壁を築きます。

自社開発および自社製作のエンドツーエンドサプライ

PURE Fluidは、独立した研究開発と地元のインテリジェント製造に固執し、コアコンポーネントは全過程を通じて社内で開発および製造され、製品の品質とサプライチェーンを完全に管理します。

すべての流体機器は、正確な流れ、安定した動作、耐久性、およびメンテナンスの容易さを確保するために、何万もの運用テストを受けています。製品には、レーザー刻印されたバッチ番号とすべてのバッチの検証可能な生産記録を備えた完全なトレーサビリティシステムが装備されており、業界の監査とトレーサビリティ要件を満たしています。

同時に、プロの技術サービスチームが利用可能で、プリセールスソリューションのカスタマイズ、販売中の設置と試運転、アフターセールスの運用とメンテナンスサポートをカバーし、生産ラインの継続的なサポートを提供し、企業がコストを削減し、効率を高め、規制に準拠して運営するのを支援します。

異なる生産規模に適応する柔軟なカスタマイズサービス

豊富なコンポーネントライブラリと成熟した設計能力を活用して、PUREは標準の汎用コンポーネントとカスタマイズされたソリューションの両方を提供し、中小規模の研究開発企業と大規模な製薬会社の異なるニーズに対応しています。

すべての流体ソリューションには、完全な検証文書、コンプライアンス文書、および技術サポートが付属しています。そのオープンアーキテクチャ設計は、主流のバイオプロセシング装置と互換性があり、簡単なシステム統合を容易にします。

小規模なR&Dでも大規模な大量生産でも、ソリューションは迅速に適応し、効率的に実装できます。

インテリジェントな無菌充填システムにより、高精度な大量生産配送が可能になります

バイオ医薬品産業における無菌充填の核心的な問題点に対処するため、PUREは自社開発の充填システムを高精度の蠕動ポンプと統合し、統合された無菌配送および充填ソリューションを作成しています。

装置は高い充填精度と低い残留液損失を誇り、バイアル、アンプル、プレフィルドシリンジなどの主流の包装容器と互換性があります。

統合されたインテリジェント制御ロジックにより、高度な自動化が確保され、生産ラインのレイアウトが簡素化され、手作業の介入が減少し、生産ラインの試運転サイクルが短縮され、企業が迅速に商業大量生産を達成するのに役立ちます。

OEM専用流体モジュール:簡単な統合、優れた性能

PUREYEは、特に製薬機器や実験器具メーカー向けに、OEMシリーズの蠕動ポンプを設計しました。クローズドループの精密流量制御技術を搭載したこれらのポンプは、安定した出力流量と敏感な制御応答を提供します。

インダストリアルイーサネットやアナログ/デジタルインターフェースなどの複数のインターフェースプロトコルをサポートし、強力な互換性、簡単なインストールと統合を誇り、お客様の全体的なシステム開発と試運転サイクルを大幅に短縮します。

装置はコンパクトな構造、低い故障率を特徴とし、様々な統合医薬品装置と互換性があります。

500シリーズ高精度蠕動ポンプ|Core Equipment for Biopharmaceuticals

500シリーズはPUREのフラッグシップ蠕動ポンプであり、バイオ医薬品用途に特化して設計され、無菌投与および精密充填プロセスに最適化されています。

装置には、優れた体積エラー制御を備えたインテリジェントな充填モードがあり、薬局方の基準を完全に満たしています。組み込み機能には、フローキャリブレーション、バッチ統計、ボトルフリーストップ充填が含まれており、自動生産ラインとシームレスに統合されています。

衛生統合ポンプヘッドは、CIP/SIPオンラインクリーニングおよび滅菌をサポートし、無菌生産仕様に準拠しているため、バイオ医薬品プロセスにおいて不可欠なコア流体デバイスとなっています。

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