検証ガイドとドキュメント

シングルユースコンポーネントの材料検証と認定は、医薬品製造装置の適合性評価において重要な役割を果たしています。Watson-Marlow Fluid Technology Solutions(WMFTS)では、グローバルなバイオテクノロジーおよび製薬顧客と提携し、適切な技術およびコンプライアンスデータを受け取り、最も一貫した方法で安全な医薬品を製造するのを支援しています。
私たちの流体経路技術は、最新かつ業界をリードする検証および資格データを備えており、お客様がGMP要件を達成するのに役立ちます。使い捨て機器の要件が常に進化しているため、当社の社内検証専門家は、規制および業界の期待を常に監視し、コンプライアンスデータが現在の市場の期待と規制基準を反映していることを確認しています。
私たちの検証文書には、USP、EP、および国際規格を含むグローバル薬局によって詳細に説明された製品技術データとテスト方法が含まれています。検証テストデータとコンプライアンス情報は、検証サマリーガイド、規制物質声明をリストアップしたコンプライアンスガイド、および完全な検証ガイドから構成される標準の3層文書構造にリストされています。
バリデーションサマリーガイドは、当社の製品に関する詳細をお探しのすべてのお客様に利用可能です。事前承認されたお客様は、完全なバリデーションガイドとコンプライアンスガイドをダウンロードして、完全なデータとバリデーションテストレポートに完全にアクセスできるようにし、リスクアセスメントや規制申請に含める準備ができています。
適合性の証明書
以下のリンクから製品の適合証明書のコピーをリクエストできます。

検証リソース

検証サマリーガイド

当社の試験方法と技術データについては、当社の製品概要をダウンロードしてご覧ください。。。

コンプライアンス声明

当社の流体経路製品に適用されるコンプライアンス声明の詳細を記載したドキュメントをご覧ください。

完全な検証ガイドをリクエストする

コンプライアンスガイドとテストを含む完全な検証ガイドにアクセスするには、リクエストフォームに記入してください。。。

リソースの検証

ホワイトペーパー、業界ツール、その他の技術資料

検証テスト

WMArchitectのシングルユースソリューションは、経験豊富な検証テストの専門家によって完全にサポートされています。